產品名稱：半導體製冷藥品穩定性試驗箱（帕爾貼Peltier 溫度控製 濕度控製）

產品型（xíng）號（hào）

BEHM-100

BEHM-250

BEHM-500

BEHM-750

產品特（tè）點

以科（kē）學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用（yòng）於製藥企業對藥品及（jí）新藥的加（jiā）速試驗、長期試驗、高濕（shī）試驗和強光照射試驗，是製藥企業進（jìn）行（háng）藥品（pǐn）穩定性試驗可靠（kào）選（xuǎn）擇方案。產品滿（mǎn）足國家最新版 GMP 認證技術要求，也滿足國際通用的 ICH 標準（Q1A 和 Q1B）所（suǒ）做的新原料藥（yào）和製劑的穩定性試驗標準。

人性化設計

● 微電腦控製器（qì），智能（néng）觸摸（mō）控製，參數實時顯示（shì），操作簡單方便，控製穩定、 準確、可靠；
● 獨特風道循環，確保（bǎo）工作室內部（bù）風速分布均勻；
● 溫濕度控製器，循（xún）環風機（jī）等關鍵（jiàn）零部件均采用知名品牌，具（jù）備長時間連續運行穩定、安全、可靠等特點；

結構優勢

● 箱體內膽（dǎn）采用304不鏽（xiù）鋼材質，四角半（bàn）圓（yuán）弧過渡設計，光滑易清潔，無死角；
● 保溫層采用整體發泡（pào）工藝，具有更好的保溫（wēn）性能，能（néng）量（liàng）損失小；

● 外箱門具有（yǒu）加熱功能（néng），門溫會（huì）略高於箱溫，在常用控製點可有效防止玻璃門產生（shēng）冷凝水，避免由於（yú）冷凝水帶來的微生物汙染；

彩色觸摸屏（píng）控製器

● 采用大屏幕觸摸式控製器，界麵操作簡單，程（chéng）式編輯容易；
● 控（kòng）製器操作界麵中英文可選，即時運轉曲線圖可由（yóu）屏幕（mù）顯示；
● 具有（yǒu）8個程序段，每段24步，每段時間設定最（zuì）大值為99小時59分；
● 資料及試驗條件輸入後，控製器具有鎖（suǒ）定功能，避免人為觸摸而（ér）停機；
● 具有（yǒu） P.I.D 自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫（wēn）濕度控製更為精確穩定；

半（bàn）導體製冷技術（帕爾貼 Peltier）

● 半導體製冷技術，具（jù）有製冷效率高，能耗大幅降（jiàng）低（dī）等優勢，相比於壓縮機製冷能耗下降（jiàng） 85% 以上；

● 半導體製冷技術（shù），無壓縮機，噪音低25%以上（shàng）；

● 半導體製冷技術（shù），無壓縮機振動，特別適合對（duì）振動（dòng）要求高的樣品測試；

● 半導體製冷技術，能耗低，並且維護成本低，達到企業降低運營成本的目的；

進口濕度傳感器
● 采（cǎi）用（yòng）電容（róng）式濕度傳（chuán）感器，能在高溫狀態下運行（háng），避免幹濕球濕帶頻（pín）繁更換帶來的煩（fán）惱；
數據保護功能 (符合GMP要求（qiú）)
● 設（shè）備兼容藥企（qǐ）綜（zōng）合設備管（guǎn）理平（píng）台的數據（jù）接口，能夠提供藥企按照GMP等國內外其他體係審查要求的數據接入、審計跟蹤和電子（zǐ）簽名的數據需求；
● 設備能追溯運行數據、故障數據和修改數據等試驗箱運（yùn）行過程中（zhōng）的數據信息（xī），為試驗過程數據的（de）存儲（chǔ）與回放提供有力保證；
● 設備（bèi）按（àn）照GMP要（yào）求標配微型打印機，以（yǐ）達到數據實時打印且不可修改，滿足食（shí）品、藥（yào）品體係審查的要求；
分級（jí）權限管理

● 具（jù）有多個可分配賬戶，可根據設（shè）備管理需要，將設備控製器操作權限分配為管理員，操作員，訪客三個權限等級賬戶。觸摸屏還（hái）支持中英文輸入，可根據（jù）操作（zuò）者實際姓名登錄係統，同時係統還具備操作日誌查詢功能（néng），記錄各用戶詳細操作日誌，方便設備（bèi）運維（wéi）管理和（hé）審計追蹤；
電子簽名功能
● 電子簽（qiān）名功（gōng）能，可以根據當前登錄者的登錄信息，進（jìn）行實時打（dǎ）印電子化簽名（míng），並且打印文件中體現當（dāng）前（qián）設備編號、時間等信息（xī）；
安全功能
對（duì）設（shè）備的保護：
● 符合國際標準（zhǔn）的第二套限溫報警（jǐng）係（xì）統，當（dāng）加熱失控或超過最高限製溫度後自（zì）動（dòng）切斷加熱，並報警提醒操作者；保證設備安全運行不發生意（yì）外；
對關鍵（jiàn）部件的保護：
● 關鍵電氣部件都裝有過流（liú）、過溫、過載等安全保護，可防止設備（bèi）意外（wài）發生；
對樣品的保護：
● 具有箱內溫度高於設定溫度時，報警啟動切斷（duàn）加熱器，並聲光提醒操作（zuò）者（zhě），可保護樣（yàng）品（pǐn）正常試驗（yàn），不發生意外（wài）；
對（duì）操作設置的保護：
● 可設密碼保護（hù）的用戶控製麵板，避免非實驗人員（yuán）誤操作；
提供故障信息：
● 當設備出現（xiàn）故障時，顯（xiǎn）示屏會（huì）出現故（gù）障信（xìn）息，保證故障信（xìn）息（xī）一目了然；
方便的數（shù）據處理
● 標配 USB 數據轉移接口（U 盤），數據處理方便；
● 選（xuǎn）配RS485數據接（jiē）口，通過RS485端口將數據下載到電腦（nǎo）中保存，有故障發生（shēng）時可及時從電腦中調取資料並診斷；

智能 App 控製係統（選配）
● 設（shè）備（bèi）使用人若不在現場，當（dāng）設備發生故障，係統及時采集故障信號，及時發送到手機App，確保及時排除故障，恢複（fù）試驗，避免造（zào）成意外損失；
● 通過App可隨時隨地掌握（wò）設備運行狀態，並能提高（gāo）設備使用效率；
無紙記錄儀（選配）
● 可根（gēn）據實驗要求選擇無（wú）紙記錄儀，可獨立顯示和（hé）保存箱體內各項數據，滿足（zú）GMP認證相關要求；
無線報警係統 (短（duǎn）信報警係統)（選配）
● 設備使用人員若不在現場，當設（shè）備發生（shēng）故障時，係（xì）統及時采集故障信號，通過短（duǎn）信第（dì）一時間發送到指定接受人員的機（jī），確保及時排除故障、恢複試驗，避（bì）免造成損失（shī）；
執行與滿足標準
2025 版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006 有關條款製造
● 加（jiā）速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗（yàn）：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天（tiān）
● 對於包裝在（zài）半透性（xìng）容器（qì）的藥物（wù）製劑的加速試（shì）驗，例如低密度聚乙製（zhì）備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用製劑容（róng）器等，則應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進（jìn）行試驗
● 對於包裝在半透性容器中（zhōng）的藥物製（zhì）劑的長期試驗（yàn），則應在溫（wēn）度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士（shì）5%RH的條件進行試驗

技術參（cān）數

技術參數

型號	BEHM-100	BEHM-250	BEHM-500	BEHM-750
控製器	7寸彩色觸摸屏控製器
製冷方（fāng）式	帕爾貼 Peltier
溫度（dù）控製範圍	5~65 ℃(無濕度（dù）)； 10~65 ℃(有濕度)
溫度控製精度	±0.1℃
溫度波動度	±0.3℃			±0.5℃
溫度均勻性	±0.5℃(@25℃/40℃)			±1℃(@25℃/40℃)
濕度控製範圍	20%~90%RH
濕度分辨率	0.1%
濕度偏差	±2%			±3%
擱板（標配)	2塊	3塊	3塊	3塊
容積	100L	250L	490L	750L
功率	加熱680W /製冷460W	加熱1130W /製冷890W	加熱（rè）1580W /製冷980W	1350W
電源	AC220V/50Hz
內部尺寸W×D×H(mm)	480×425×570	600×510×820	670×610×1200	1000×580×1300
外部尺寸W×D×H(mm)	668×805×888	790×890×1270	856×990×1670	1200×900×1650

注：以（yǐ）上數據均在環境溫度25℃，濕度50%RH 環境（jìng）下（xià）測得。

選購（gòu）件：（增加選購件交貨期7天） 無（wú）

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